Vigtig sikkerhedsinformation vedrørende PERMAX® (pergolidmesylat) og hjerteklapsinsufficiens
Permax er et præparat, der bruges i behandlingen af Parkinsons sygdom – en fremadskridende neurologisk lidelse, som skyldes degeneration af nervevæv i det område af hjernen, som kontrollerer bevægelser. Denne degeneration forårsager et underskud af stoffet dopamin, hvilket resulterer i de motoriske forstyrrelser, der kendetegner denne sygdom. Permax har været godkendt til behandling af Parkinsons sygdom siden 1989. Efter godkendelsen har mere end 500.000 mennesker fået ordineret Permax i forbindelse med behandling af rystelser og Restless Legs Syndrome.
I december 2002 konstaterede hjertespecialister ved Mayo-klinikken hjerteklapfejl hos tre patienter, der havde været i behandling med Permax gennem flere år. Alle tre patienter havde alvorlig trikuspidalinsufficiens eller “lækage” med mangelfuld lukning af mitral- og/eller aortaklapperne. Den mangelfulde hjerteklapfunktion hos disse patienter minder om de skader, man har konstateret hos patienter, som har taget Fen-Phen/Redux diætpræparater.
I april 2004 viste resultaterne af en større undersøgelse udført af forskere ved University of Texas Medical Center en tredobbelt risiko for hjerteklapskader hos patienter, som brugte Permax.
Symptomer på hjerteklapfejl kan være åndedrætsbesvær, smerter i brystet, hjertebanken, træthed og hævelse af fødder og ankler. Nogle patienter med hjerteklapfejl har slet ingen symptomer. Der er nødvendigt at lave et ultralydskardiogram for at afgøre, om en person lider af abnorm hjerteklapsinsufficiens.
Hvis du selv eller nogen, du kender, har taget Permax og udviklet nogen af symptomerne på hjerteklapsinsufficiens, er det vigtigt, at du straks tager kontakt med din læge for at få foretaget en grundig undersøgelse.
Hvis du har fået diagnosen hjerteklapsinsufficiens, eller hvis du er bekymret for, om du har en hjertelidelse, der er forbundet med brugen af Permax – eller hvis du blot er interesseret i yderligere information, kan du kontakte Sundhedsvæsenets Patientklagenævn på http://www.pkn.dk/. Der findes regler, som begrænser mulighederne for at søge erstatning, så du bør handle hurtigt for at beskytte dine rettigheder.
